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 PNH: Eculizumab-Studie
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Verfasst am Monday, 02.05.2005 |
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Deutschlandweit wurde die zweite Phase der Eculizumab-Studie (Shepherd) eingeleitet. Unter entsprechenden Voraussetzungen ist eine Teilnahme nach wie vor möglich ... Eculizumab-Studie Phase II
Derzeit wird im Rahmen einer Studie getestet, inwiefern das neue Medikament Eculizumab (Alexion, USA) den hohen Erwartungen gerecht wird.
Man verspricht sich von dem monoklonalen Antikörper, der auf der Ebene des Komplementsystems wirkt, eine geringere Anfälligkeit für hämolytische Krisen und damit auch generell ein selteneres Auftreten und geringeres Ausmaß der Krisen.
Als Begleiteffekt wird insbesondere mit einer geringeren Belastung des Organismus mit Abbauprodukten der Hämolyse gerechnet, was wiederum der bei PNH-Patienten üblichen Fatigue entgegenwirken und somit die Lebensqualität deutlich steigern würde.
In Deutschland läuft derzeit (im Frühjahr 2005) die zweite Phase der Studie, die erste wurde erfolgreich beendet. Insgesamt wirkt das Medikament wie erwartet und besitzt bis dato eine hohe Akzeptanz.
Es gibt mehrere Center, welche die deutsche Studie begleiten: sie befinden sich u.a. in Ulm (Prof. Schrezenmeier), Homburg/ Saar (Prof. Schubert), Hannover (Prof. Ganser). Bei Interesse an einer Teilnahme sollte der behandelnde Hämatologe Kontakt mit einem der Center aufnehmen und die notwendige Schritte einleiten.
Mittlerweile (Sommer 2007) liegen detaillierte Auswertungen der Triumph und Shepherd Studie vor (s. u.a. Eculizumab-Studie, vermindertes Thromboserisiko durch Eculizumab) vor.
Eculizumab wurde im Juni 2007 unter dem Markennamen Soliris in der EU zugelassen.
Es herrschten nach Wissen des Autors folgende Teilnahmebedingungen für die laufende Studie vor:
- Transfusionsbedürftig ist zur Zeit gegeben
- Thrombozyten: Anzahl > 30 / nl
- Neutrophile: Anzahl > 1 / nl
- mindestens 10% PNH-Klon vom Typ III
Detaillierte Angaben der Studienbedingungen unter Eculizumab-Studie.
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